药品效期知多少

日期: 2026-03-10   浏览: 407

现在很多家庭都备有各种常用药,如感冒药、解热镇痛药、急救药、慢性病药……这体现了人们健康观念和意识的增强,但是同时也对药品的存储和管理带来一些问题,为避免使用过期药品以及能正确存放药品,今天跟大家说说药品效期那些事。

一、什么是药品有效期

药品有效期是在特定储存条件下,药品能够保持预定质量和疗效的期限,是生产厂家通过加速稳定性试验与长期留样观察,确定的药效与安全性均达标的最后时间节点。它和生活中食品的“保质期” 有本质区别,超过保质期的食品可能只是口感变差,但是过期药品可能产生有毒降解产物,比如某些抗生素分解后会引发过敏反应。

二、使用药品前应“三看”

一看药名:确认为自己需要的药品;二看外观、气味:看药片是否变色、粘连、发霉等,袋装药品是否漏气、潮解、结块等,液体制剂是否有结晶、浑浊、沉淀,是否闻到异味等。三看效期:核对使用的药品是否在有效期内。出现以上情况有异常的应及时更换或丢弃。

三、药品效期怎么看

根据现行《药品说明书和标签管理规定》第二十三条[1]:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

如果药品“有效期”为 2022 年 1 月,就是说药品至 2022 年 1 月 31 日还有效,即有效期是指当月而言。如果药品“失效期”为 2022 年 1 月,则表示药品可以使用到 2021 年 12 月 31 日,即药品在标注月份的第一天就已失效。

1、国产药品有效期

类型

例子

解析

有效期至

有效期至2023年6月30日

可用至2023年6月30日

有效期至2023年6月

可用至2023年6月30日

失效期至

失效期为2023年6月30日

可用至2023年6月29日

失效期为2023年6月

可用至2023年5月31日

2、进口药品有效期

进口药品常用“Expiry date”(截止日期)表失效期,或以“Use before”(在XXX之前使用)表示有效期。

四、药品开封后,使用期限 ≠ 有效期

药品效期并不是“固定不变”的,这四个因素会悄悄加速失效:1.成分稳定性:像某些头孢类抗生素,本身化学性质容易分解失效;2.储存环境:胰岛素冷藏不当(低于 2℃冻结)会彻底变质,眼药水瓶口接触眼睛后污染风险陡增;3.剂型差异:口服液、糖浆等液体制剂,开封后有效期通常缩短至 4 周,比药片、胶囊等固体剂型脆弱得多;4.包装破损:铝塑板包装的药片一旦撕开,接触空气和湿气后会快速潮解。

药品有效期是指药品在规定的储存条件下,能保持其质量的期限。药品的储存主要受温度、湿度、光照、空气等条件影响。一般来说,药品的保存湿度适宜范围在 45%-75%。应仔细阅读药品说明书,按要求存放。大多数药品储存条件如下表所示[2]。

储存条件

解析

遮光

用不透光的容器包装,例如棕色瓶、黑纸包裹无色透明、半透明容器等

避光

避免日光直射

阴凉处

不超过20℃

凉暗处

避光且温度不超过20℃

冷处

2~10℃

常温

10~30℃

 

当药品开封后,与外界环境(如温度、光照、湿度等)反复接触,会发生物理化学改变及被污染的风险随之加大,所以在药品开封后,药品有效期就不一定等于使用期限。开封后的药品使用期限,除说明书另有规定外,一般建议如下:

 

药品类别

使用期限

单剂量独立包装药品

在规定储存条件下,有效期限=使用期限。

瓶装片剂、胶囊剂

开启后不超过6个月,或不应超过药品剩余有效期的25%,二者以较早的期限为准。

瓶装液体口服制剂

糖浆剂:开启后室内常温(25℃以下)下可保存1-3个月。一般冬天不超3个月,夏天不超1个月。

溶液剂、混悬剂和乳剂:在瓶口及瓶盖未受污染的情况下,可在室温下保存2个月。

眼用制剂、鼻用制剂、耳用制剂、涂剂、涂膜剂等

说明书中有标注开启后的使用期限,按药品说明书标注执行,如说明书没有标注,最多可使用 4 周。

外用软膏

开封后室温保存,使用期限不超过2个月。

胰岛素类药品、鲑降钙素鼻喷剂等生物制品

未开封时置于 2℃-8℃避光保存,有效期限=使用期限,开封后常温避光保存,最多可使用 4 周。

中药煎剂

医院代煎一般冰箱冷藏保存 7-14天,室温7天,但因不同方剂成分存在差异,建议以各医院药房的要求为准;家中自煎中药无密封条件,建议当日服用完毕。

注:说明书有标注药品开启后的使用期限,请按药品说明书标注执行。

 

五、药品效期管理 “三标记”

1、未开封的药品参照说明书标记限用日期(如保存至2026.12.30)

2、每月检查时标记 “待处理”(距效期不足 1 个月);

3、拆封后的药品标记使用期限(如 “2025.12.30 前用完”)。

六、过期药品处理

过期药品应投入有害垃圾桶内,因为其容易分解、蒸发,药品中的成分可能会渗透到土壤和水分中,如果当成普通垃圾来处理,可造成环境污染。药品的化学成分在自然环境中难以净化,最终也会通过饮用水、粮食作物等再进入人体,给人体健康带来很大的威胁。随意丢弃的药品也容易被不法商贩更改包装,重新流入市场,或者被儿童捡拾引发药物中毒等。

七、药师建议:

1、按照药品说明书的贮存条件精准储存药品,在有效期内使用药品是保障用药安全的前提。

2、按需购买,不要大量囤积药品,一旦疏于整理,就会存在误服过期药品的隐患。

3、养成标注药品开启日期的习惯。开封后的药品使用前,可先观察药品外观、气味是否异常,避免使用变质的药品;认真查看说明书和开启日期,应在使用期限内使用药品。

4、定期整理家庭小药箱,可每3个月整理一次,将不同有效期的药品按照药品说明书写明的贮存条件分类存放。发现过期药品,切记不要再服用,按照有害垃圾处理,以保证用药安全。

 

注:本文部分内容参考

[1]国家食品药品监督管理局.药品说明书和标签管理规定.

[2]中华人民共和国药典2015年版.

作者:琼海市中医院药剂科 左运叶